第一眼见去,格兰治堡(GrangeCastle)也不过就是个最少见的工业园区,大片的绿地上,点缀着标准化的玻璃幕墙和钢结构厂房。距离爱尔兰大城都柏林十几公里的这片地界,因15世纪时伯明翰家族修建的一座古堡而故名,但几百年过去,古迹早就所剩无几。如今令其这里名闻天下的,毕竟一座促使了全球医药行业仅次于并购案的工厂——格兰治堡生物技术基地(GrangeCastleBiotechCampus)。
680亿美金背后的筹码2009年1月26日,当辉瑞公司首席执行官杰夫-金德勒(JeffreyKindler)与惠氏公司的首席执行官伯纳德-波索特(BernardPoussot)合力开会新闻发布会,宣告两家公司已达成收购协议时,完全全世界的媒体都在收到疑惑:不择手段一掷680亿美元的巨资,辉瑞所为何来?主流的声音是,鉴于辉瑞全球最畅销的明星药物而立普妥(Liptor)将要于2011年专利届满,辉瑞必需像当年靠并购华纳-兰伯特(WarnerLambert)获得而立普妥、并购法玛西亚获得西乐葆(Celebrex)一样,利用并购扩展自己的产品线,保证全球制药业大哥的地位。然而,这个答案未能说明的问题是,在当时的市场上,也有许多其他传统大型制药公司也在待价而沽,他们手头也有自己的潜在明星药物生产线,为什么没想到是惠氏?就算惠氏手头掌控全球销售额最低的疫苗沛儿(Prevenar)和在全球处方药市场销售额排名第5的恩利(Enbrel),但这两者早已上市多年,专利也有立刻过期之虞。更何况,在制药业中,早于有所谓的“me-too”药物一说道,也即当市场上经常出现某种最畅销的创意专利药物后,其他竞争对手延用其研发思路、起到机理和起到靶点,在化学结构上展开一定标记后研制出的回避了专利侵权行为问题的药物。
以辉瑞如今在全球的研发和生产实力,如果只是为了获得某一两种药物的专利,在众多强强收购带给简单统合难题的前车之鉴下,在向小公司或实验室并购新药专利蔚为风气之时,为何逆流而动,采行这种连窝端的“笨”办法?《纽约时报》的记者娜塔莎-辛格(NatashaSinger)灵敏的看见了另外的答案:分子和平台。在她显然,惠氏对辉瑞仅次于的吸引力,乃是在大分子生物技术药物领域的突出表现和未来的发展潜力。而10年前,负责管理惠氏全球药物业务的波索特冒着很大风险、耗资20亿美元在爱尔兰竣工的格兰治堡工厂,作为全球仅次于的大分子生物技术药物生产基地之一,出了这次收购中惠氏仅次于的一个筹码。“利用对惠氏的并购,辉瑞一下子之后从一个此前在生物制药领域极少作为的公司,一跃沦为生物制药和疫苗领域的世界第一……而要自己由头修建一个(像格兰治堡这样的生物制药基地),最少必须5年的时间,以及10亿美元以上的投放。
”在《纽约时报》的文章中,辛格这样写到。在时间就是金钱的制药业,5年意味著什么?2008年,沛儿给惠氏带给的收益为27亿美元,恩利,38亿美元(录:恩利当年销售总额为64亿美元,但在北美,这款药物由安进(Amgen)和惠氏联合销售。
)小分子与大分子之战要解读辛格的辨别,再行得理解,新一代的生物技术药物与传统的化学药物比起,到底有哪些根本性的有所不同。“传统的化学药物,由小的化学分子包含,一般来说以药片或胶囊的形式呈现出,在制药业中,将它们称作小分子药物,”格兰治堡的技术专家布莱恩-菲茨帕特里克(BrianFitzpatrick)博士对本刊讲解道。但是从20世纪80年代开始,利用DNA重组技术生产的大分子生物技术药物,开始崭露头角。
“与传统的小分子化学药物有所不同,生物技术药物不是使用化学合成的方式生产出来的,而是以活细胞诱导出有的简单的大分子结构,它们的体积有可能是小分子药物的100到1000倍。由于生物技术药物是针对疾病的病原机制设计出来的,因此可以化疗许多传统疗法束手无策或是疗效不佳的疾病,比如癌症、免疫系统疾病、血液疾病等。
”从上世纪90年代开始,生物技术药物领域大大传出“重磅炸弹”,最知名的案例,乃是美国安进(Amgen)公司1989年发售的胆(EPO)。由于可以明显提高癌症病人因拒绝接受化疗而造成的问题,尽管价格昂贵,但仍被普遍引荐用于。仅有这一药物,之后为安进公司带给了多达100亿美元的利润。
而根据医药行业咨询公司IMS的统计资料,2007年,全球共110种药物的年销售额多达10亿美元,就有29种为生物技术药物,而其中还包括16种年销售额多达40亿美元的“超级重磅炸弹”。“如果考虑到全球化学制药业早已有了多达100年的历史,人们正在用于的化学药物数以万计,而生物制药业从问世到如今才不过25年时间,取得审核上市的生物技术药物也只有一二百种,决不说道这是一个难以置信的数字,”辉瑞格兰治堡工厂负责人马特-录克兰(MattCorcoran)对本刊记者说。不过,如果只是从赚机器的角度来考量,并无法几乎说明像辉瑞这样旗下享有众多印钞机式传统小分子药物的制药业巨头对格兰治堡的热情。
尽管销售总额难以置信,但生物技术药物的用户仍然归属于少数。以格兰治堡生产的辉瑞利用并购惠氏获得手中的恩利为事例,它所针对的和的人群发病率仅有为1%到2%,而且基本保持稳定。它的每年数十亿美元的销售额,相当大程度上缘于便宜的药品单价,而这基本上是目前生物技术药物的联合特点。
事实上,在小分子化学药物领域,也不存在大量潜在盈利价值不弱于大分子生物技术药物的候选新药。从1993年到2004年,美国FDA一共批准后了351种小分子化学药物,82种生物技术药物,虽然从趋势上看,生物技术药物的比重呈圆形大幅下降,但不可否认的是,化学药物依然占据绝对优势。
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