综合美国媒体报道,美国市场上的80万支甲型H1N1流感疫苗12月15日被宣告解任,原因是其药效再次发生了弱化。美国疾病掌控与防治中心回应,那些疫苗是在11月份上市的,并且大都早已被疫苗,是法国赛诺菲巴斯德公司专门为半岁至3岁儿童研制并生产的。该中心与生产厂家皆特别强调,解任的原因不是因为该疫苗不存在安全隐患,而是因为它的药效已不如刚刚出厂时那么显著。
该中心发言人斯金纳说道,这种疫苗是安全性的,会对疫苗儿童产生不良影响,家长们不必为此而忧虑。法国赛诺菲巴斯德公司发言人纳文达说道,问题出有在药效方面。
在这种疫苗投放市场之前,测试结果显示其药效很强,但是最近的几次测验指出其药效已高于从前,该公司正在调集专家研究造成这种现象的原因。不过,之前的研究指出,即便只静脉注射了一半的引荐用量,疫苗儿童的体内也几乎可以产生抗体,因此,已疫苗该疫苗的儿童没适当再度疫苗其它甲型H1N1流感疫苗。纳文达还讲解说道,这种疫苗的研制过程历时数月,不仅在研发与生产的每一个阶段都展开了严苛的检测,而且在其最后被推向市场之后,公司还特地保有了每一出厂的样本,以便“之后定期对其展开检测,仔细观察其药效在有效期内会否产生变化”。
在12月7日的例会监测中,技术人员找到自11月初以来生产的4个出厂的疫苗的效力皆再次发生了弱化。随后,该公司将这一情况真实情况向美国政府卫生部门做到了通报,并主动宣告解任全部“问题疫苗”。赛诺菲巴斯德公司堪称世界第一流感疫苗研发与生产企业,是法国赛诺菲-安万特集团旗下子公司,在法国里昂市和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特市均另设大型生产基地,其所有流感疫苗生产设施都经过了尤其设计和配备,可以从季节性流感疫苗的生产很快改向集训流感大风行疫苗的生产。
此次被解任的甲型H1N1流感疫苗就是在美国斯威夫特沃特市生产的。目前,全球供应的流感疫苗40%来自赛诺菲巴斯德公司。在2008至2009流感季,赛诺菲巴斯德为美国市场供应了多达45%的流感疫苗。
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